Нормативные документы - главная страница
ГОСТ Р ИСО 8615-99 - Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требованияНастоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:
а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;
b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;
с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;
d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него
| Наименование документа: | ГОСТ Р ИСО 8615-99 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Название рус.: | Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования |
| Название англ.: | Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 16 шт. |
| Дата издания: | 25.09.2000 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 22.05.2013 |
| Расположен в: |
  ОКС Общероссийский классификатор стандартов
11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
11.040 Медицинское оборудование
11.040.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики (Включая электрокардиостимуляторы ;Офтальмологические имплантанты см.: 11.040.70)
КГС Классификатор государственных стандартов
Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
Р22 Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания
Декларация о соответствии
Cистема ГОСТ Р
9438 Изделия травматологические
Изделия травматологические, устройства для фиксации бедренных костей, имплантаты для остеосинтеза, металлические шурупы для костей<**>
9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
протезы суставов вживляемые<**>
ОКП
940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
943000 Инструменты медицинские
943800 Изделия травматологические
| 
|
|
|
