Нормативные документы размещены исключительно с целью ознакомления учащихся ВУЗов, техникумов и училищ.
Объявления:
Нормативные документы - главная страница

ГОСТ Р 51537-99 - Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.
Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения
Наименование документа:ГОСТ Р 51537-99
Тип документа:стандарт
Статус документа:заменён
Название рус.:Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Название англ.:Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96
Дата актуализации текста:01.08.2013
Дата введения:
Дата актуализации описания:01.08.2013
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Дата издания:15.08.2000
Переиздание:
Дата последнего изменения:22.05.2013
Расположен в:
  ОКС Общероссийский классификатор стандартов
  03 УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ, УПРАВЛЕНИЕ И КАЧЕСТВО. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ. СОЦИОЛОГИЯ.
  03.120 Качество
  11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
  11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом (Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения ;Применение информационных технологий в здравоохранении см.: 35.240.80)

  КГС Классификатор государственных стандартов
  Т Общетехнические и организационно-методические стандарты
  Т5 Система документации
  Т59 Общие методы и средства контроля и испытания продукции. Методы статистического контроля качества, надежности, долговечности

   ОКП
  930000 МЕДИКАМЕНТЫ, ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ И ПРОДУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
  939000 Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая
  940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА



Навигационное меню:

  Общероссийский классификатор стандартов
  Классификатор государственных стандартов
  Тематические сборники
  Обязательная сертификация
  Декларация о соответствии
  ОКП
  Технические регламенты РФ
     Строительный каталог
2008-2013. ГОСТы, СНиПы, СанПиНы - Нормативные документы - стандарты. ГОСТ Р 51537-99, Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96,