Нормативные документы - главная страница
ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 - Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиямНастоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют
|
|