ГОСТ Р 52999.2-2009 - Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Нормативные документы размещены исключительно с целью ознакомления учащихся ВУЗов, техникумов и училищ.

Добавить в закладки О проекте Партнеры Контакты

Объявления:

Нормативные документы - главная страница

ГОСТ Р 52999.2-2009 - Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.
Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца

Наименование документа:	ГОСТ Р 52999.2-2009
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Название рус.:	Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Название англ.:	Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата введения:	01.01.2011
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Кол-во страниц в основном тексте документа:	16 шт.
Дата издания:	08.06.2010
Переиздание:
Дата последнего изменения:	15.07.2013
Расположен в:	ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование 11.040.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики (Включая электрокардиостимуляторы ;Офтальмологические имплантанты см.: 11.040.70) КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА 944000 Приборы и аппараты медицинские 944400 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма