ГОСТ Р ИСО 14630-2011 - Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Нормативные документы размещены исключительно с целью ознакомления учащихся ВУЗов, техникумов и училищ.

Добавить в закладки О проекте Партнеры Контакты

Объявления:

Нормативные документы - главная страница

ГОСТ Р ИСО 14630-2011 - Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.
В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям

Наименование документа:	ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Название рус.:	Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Название англ.:	Non-active surgical implants. General requirements
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата введения:	01.03.2012
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Кол-во страниц в основном тексте документа:	20 шт.
Взамен:	ГОСТ Р ИСО 14630-99
Дата издания:	11.11.2011
Переиздание:
Дата последнего изменения:	22.05.2013
Расположен в:	ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование 11.040.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики (Включая электрокардиостимуляторы ;Офтальмологические имплантанты см.: 11.040.70) КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р22 Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания ОКП 940000 МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА 943000 Инструменты медицинские 943800 Изделия травматологические