Объявления: | |||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные документы - главная страницаГОСТ 31585-2012 - Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасностиНастоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
|