Объявления:
ГОСТ 31618.3-2012 - Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца.Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
| Наименование документа: | ГОСТ 31618.3-2012 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | принят |
| Название рус.: | Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования |
| Название англ.: | Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 13 шт. |
| Дата издания: | 03.07.2013 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 16.07.2013 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование 11.040.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики (Включая электрокардиостимуляторы ;Офтальмологические имплантанты см.: 11.040.70) КГС Классификатор государственных стандартов Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции |
             | |
