Объявления:
ГОСТ 31579-2012 - Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
| Наименование документа: | ГОСТ 31579-2012 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | принят |
| Название рус.: | Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности |
| Название англ.: | Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.08.2013 |
| Кол-во страниц в основном тексте документа: | 39 шт. |
| Дата издания: | 03.07.2013 |
| Переиздание: | |
| Дата последнего изменения: | 16.07.2013 |
| Расположен в: |   ОКС Общероссийский классификатор стандартов 11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 11.040 Медицинское оборудование 11.040.70 Офтальмологическое оборудование (Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки) КГС Классификатор государственных стандартов П Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники П4 Оптические и оптико-механические приборы, световые и электронные микроскопы П46 Оптические приборы для коррекции, защиты и исследования глаза |
                                       | |
